Disertado por:
Catharine Layton, Científica Principal, Operaciones Científicas, Waters Corporation
Resumen del evento:
El 1 de diciembre de 2022 se publicó una norma armonizada para la cromatografía del Capítulo general 621. Este estándar incorpora la USP con 2.2.46. Técnicas de separación cromatográfica Farmacopea europea (EuPh) y 2.01 Cromatografía líquida Textos de la Farmacopea japonesa (JP). La armonización de esta guía reglamentaria proporciona una mayor flexibilidad del método mediante el empleo de herramientas cromatográficas modernizadas sin la necesidad de una revalidación completa de la monografía.
La medida en que los diversos parámetros de una prueba cromatográfica compendial pueden ajustarse sin modificar fundamentalmente los procedimientos analíticos de la farmacopea se define en el Capítulo general 621 de cromatografía de la Farmacopea de EE. UU. (USP). En esta presentación, combinamos los ajustes del método de gradiente descritos en este capítulo para lograr la modernización tanto de la columna como del sistema para la separación monográfica de la USP del fármaco antiviral sulfato de abacavir.
Primera Característica
Aprenda cómo modernizar la columna de HPLC y reducir los costos de operación usando los ajustes permitidos de USP 621
Segunda Característica
Aprenda cómo modernizar la plataforma LC y reducir aún más los costos de operación usando los ajustes permitidos de USP 621
Tercera Característica
Aprovechar los campos de Empower CDS para aplicar los cálculos de informes de cromatografía actualizados
Dedicado para:
Para aquellos científicos y directores de laboratorio involucrados con métodos complementarios con un impulso hacia la modernización, la productividad y el cumplimiento.