En el campo del análisis de Endotoxinas, Associates of Cape Cod permanece por la inovación y el progreso. Es una industria lider por mas de 20 años que provee:

• Soluciones a sus cambios en los ensayos especificos de Endotoxinas
• Servicio al cliente y soporte técnico
• Un desarrollo de nuevas tecnologías que benefician a clientes y a la gente al rededor del mundo.

Associates of Cape Cod se enfoca exclusivamente sobre la tecnolgía del LAL. Sus productos son utilizados por cientos de productos farmaceúticos. Como resultado nuestro staff entiende todos los aspectos de la química del ensayo como tambien los puntos finales de los requerimientos regulatorios domesticos e internacionales.

El ensayo de LAL

Limulus amebocyte lysate (LAL) Es un extracto acuoso de las células de la sangre (amebocytes) proveniente del cangrejo (horseshoe crab, Limulus polyphemus). El LAL reacciona con las endotoxinas bacteriales o lipopolisacaridos, los cuales son componentes de la membrana de bacterias gram-negativas. esta reacción es la base de las tres metodologías LAL: Gel-clot, turbidimetrico, y chromogenico. La primera aplicación para LAL es el test en productos farmaceúticos parenterales y dispocitivos médicos que entran en contacto con la sangre o fluidos cerebrales. Associates of Cape Cod fue una de las primeras manufacturadoras con licencia FDA que produce LAL.

Catalogo de Productos:

	El ensayo de Gel-clot es el método original y es el unico descrito en la farmacopea Amaricana USP. Es también el metodo por definición en la farmacopea Europea EP y la farmacopea japonesa JP. El lisado de Pyrotell gel-clot viene empacado en forma liofilizada en test simples con 0.2 ml/vial y en económicos viales multitest con 2 o 5 ml/vial. Los rangos de sensitividad varían desde 0.25 a 0.03 EU/ml. Una sensitividad de 0.5 EU/ml es disponible para test simples (STV)
	Nuestro Control standard CSE es preparado desde celulas de Escherichia coli O113:H10 (Westphal extraction) y es usado como un standard al ensayo de LAL. Ambas presentaciones de 0.5 µg/vial and 125 µg/vial son idoneas para validaciones de hornos de depirogenización E0005 Escherichia coli O113:H10, 0.5 µg/vial E0125 Escherichia coli O113:H10, 125 µg/vial EC010 Escherichia coli O113:H10, 10 ng/vial, 5 vials per pack, for use with Pyrochrome kits. PC010 Positive Control for Single Test Vial, 0.2 ml LAL and CSE, 10 vials per pack, CSE concentration is 0.1 ng/ml, (for research use only).
	El Pyros Kinetix y el software fueron codiseñados especificamente para el ensayo de LAL. El intrumento ofrece una capacidad de 96 tubos. Adicionalmente cada tubo es independiente, dejando que el operador adicione mas muestras cuando esta el sistema en proceso. Otras ventajas del Pyros Kinetix: Control Preciso de temperatura de incubación comprendida entre 37°C ± 0.5°C SOlido diseño, no tiene partes mobibles y de bajo mantenimiento Exacta calibración digital Tiempo real de ploteo 0.001 EU/ml de sensitividad bajo costo de consumibles
	PRECISION PIPETTES Associates of Cape Cod ofrece dos tipos diferentes de micropipetas. Las primeras con triple punta y volumen fijo que puede ser desde 50, 100 y 200 µL. La segunda son pipetas de repetición con volumenes ajustables desde 50 µL a 250 µL en incrementos de 50 µL. Ambos modelos son ligeros, faciles de manejar y de precios competitivos. Incluyen manuales de operacion y filtro de recambio hidrofobico.