Perspectivas de expertos: Cómo equilibrar el tiempo y los riesgos de contaminación en las pruebas de esterilidad
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Resumen del Evento
Perspectivas de expertos: Cómo equilibrar el tiempo y los riesgos de contaminación en las pruebas de esterilidad
Este panel de debate reunirá a destacados expertos en el campo (de EE. UU. y Europa) para compartir sus conocimientos sobre temas cruciales que impactan las pruebas de esterilidad en la actualidad. A medida que la industria evoluciona, comprender los matices de las actualizaciones regulatorias y los riesgos de contaminación es esencial para garantizar la seguridad y el cumplimiento normativo de los productos.
Este seminario web ofrece una oportunidad única para interactuar directamente con líderes de opinión clave del sector. Los participantes podrán formular preguntas y obtener información valiosa sobre los últimos avances y desafíos en las pruebas de esterilidad. Todas las preguntas formuladas durante la sesión en vivo, así como las enviadas para la visualización a la carta, serán respondidas durante o después del evento. ¡No se pierda esta oportunidad de profundizar sus conocimientos y mantenerse a la vanguardia en su sector!
Objetivo clave de Aprendizaje
- Nuevas USP <73> y USP <1071> (Métodos rápidos)
-
Trazabilidad de datos (21 CFR Parte 11)
-
Automatización
- Riesgos de contaminación en aisladores
Únase a nosotros para una discusión animada mientras exploramos este tema. Como siempre, traiga sus preguntas para esta oportunidad exclusiva de preguntarles a nuestros expertos cualquier cosa.
Marsha Steed
Experto en garantía de esterilidad JYA, fundador y presidente de Steed MicroBio LLC
Marsha Steed cuenta con más de 30 años de experiencia como microbióloga en los sectores farmacéutico, biotecnológico y de dispositivos médicos. Es fundadora y presidenta de Steed MicroBio, LLC, una consultora independiente en microbiología, y asociada sénior de microbiología/experta en garantía de esterilidad en la consultora Jeff Yuen & Associates, Inc. Marsha es una consultora de renombre mundial especializada en garantía de esterilidad y control de la contaminación en empresas farmacéuticas, biotecnológicas y de dispositivos médicos.
Marsha es miembro del Comité de Expertos en Microbiología de la USP y presidenta del Subcomité de Control Microbiano y Garantía de Esterilidad de la USP. Estudió Biología en la Universidad Western New England en Springfield, Massachusetts.
Anne Weeks
Experto sénior en aplicaciones comerciales
Anne Weeks es Especialista Sénior en Aplicaciones Comerciales de la división de BioMonitoreo de MilliporeSigma (una empresa de Merck KGaA, Darmstadt, Alemania) en Norteamérica. Anne se especializa en aplicaciones de microbiología farmacéutica, con experiencia en Monitoreo Ambiental, Análisis de Pirógenos y Esterilidad, así como en normativas de microbiología farmacéutica. Anne obtuvo una licenciatura en Biología de Organismos en Worcester State College y cuenta con más de 19 años de experiencia en el sector.
Tim Sandle, Doctor.
Experto de la industria y consultor independiente en microbiología
El Dr. Tim Sandle es un profesional farmacéutico con amplia experiencia en microbiología y control de calidad. Es autor de más de 30 libros sobre productos farmacéuticos, atención médica y ciencias de la vida, así como de más de 170 artículos revisados por pares y unos 500 artículos técnicos. Sandle ha presentado en más de 200 eventos y actualmente trabaja en Bio Products Laboratory Ltd. (BPL). Es profesor visitante en la Universidad de Manchester y el University College de Londres, además de consultor para la industria farmacéutica.
Michel van Musschenbroek
Gerente Regional de Aplicaciones y Tácticas Comerciales, América del Norte
Michel van Musschenbroek forma parte del equipo de Aplicaciones Comerciales de Norteamérica, que apoya a la industria farmacéutica. Ha trabajado para MilliporeSigma (la división de Ciencias de la Vida de Merck KGaA, Darmstadt, Alemania, en EE. UU. y Canadá) durante más de 30 años. Durante este tiempo, ha interactuado con clientes en diversos puestos, incluyendo Servicio Técnico y Ventas Internas y de Campo. En octubre de 2019 asumió su nuevo cargo. Fuera del trabajo, es entrenador certificado a nivel nacional y trabaja con estudiantes de secundaria y preparatoria locales en ciclismo de montaña.