CAPSULA MILLIPORE, TIPO DURAPORE HIDROFILICO, MEDIO DE FILTRACION DURAPORE PVDF, 0.1 MICRAS DE PORO ABSOLUTO, 4" DE LONGITUD
Compatible con Opticap Gamma XL4 Durapore 0,22 μm TC/HB
Propiedades
Materiales |
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Nivel de calidad | 400 |
cumplimiento norm. | Cumple con los requisitos de aditivos alimentarios indirectos de la FDA citados en 21 CFR 177-182 (todos los materiales componentes) |
esterilidad | no estéril |
Compatibilidad de esterilización | compatible con gamma |
Línea del producto | Opticap® XL 4 |
Características | compatible con gamma hidrófilo |
fabricante / nombre comercial | Opticap® |
Parámetros |
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técnicas | filtración estéril: adecuada |
Longitud | 7,7 pulgadas |
Anchura | 3,3 pulgadas |
Descripción general
Configuración del dispositivo: Cápsula
Envase
Bolsa doble de apertura fácil
Otras notas
Estos productos se han fabricado en una instalación que sigue las Buenas prácticas de fabricación de la FDA.
Instrucciones de uso
- Retención de organismos: microorganismos
- Modo de acción: filtración (exclusión por tamaño)
- Aplicación: BioProcessing
- Indicaciones de uso: reducción o eliminación de los microorganismos o de la contaminación microbiana
- Instrucciones de uso: consulte las instrucciones de humectación de las unidades de filtración con membrana Durapore® en la guía del usuario
- Condiciones de conservación: guardar en un lugar seco
- Condiciones de eliminación: desechar de acuerdo con la normativa federal, estatal y local correspondiente.
Nota de preparación
Este producto se fabricó con una membrana Durapore® que cumple los criterios de filtro "no liberador de fibras" según lo definido en CFR 21 1210.3 (b) (6).Método de esterilización
3 ciclos de autoclave de 60 min a 126 °C; capacidad de exposición gamma de 45 kilogray (4,5 Megarad); no esterilizable con vapor en línea
Nota de análisis
Cumplirá los requisitos de la prueba de sustancias oxidables de la USP después de un lavado con ≥500 ml de aguaRetención bacteriana
Se observó una capacidad de retención cuantitativa de las muestras de una concentración de provocación mínima de 1 x 10⁷ UFC/cm² de Brevundimonas diminuta utilizando la metodología ASTM® F838.TOC/conductividad
Después de la esterilización y una descarga controlada de agua, las muestras exhibieron menos de 500 ppb de TOC según la USP <64> y menos de 1,3 µS/cm según la USP <64> a 25 ºC.